一款注射液瓶内现玻璃碎屑注入血管可致人死亡
救护时刻,随着液体药品输出血管的还有玻璃碎屑。这样的药还有人敢用吗?而这样的纸盒缺失,就不存在于一种叫注射液的救护药品中。
原国家食品药品监督管理局就曾发文,应急取消普通钠钙玻璃瓶纸盒,然而,5个多月过去了,仍有企业在生产销售,一些省份仍将涉及规格药品列为招标范围大量订购。有效期内的碳酸氢钠注射液,摇晃后经常出现玻璃碎屑。
危害远不如问题胶囊记者4月25日电话咨询了浙江省药械采购中心。涉及工作人员回应,告诉原国家食品药品监督管理局曾发文拒绝对该药品用于的玻璃安瓿瓶展开相容性试验,但采购中心并未收到药监部门的通报。浙江一家制药企业负责人告诉他记者,主要用作酸中毒,为临床少见的救护药品,全国每年用量有几千万瓶。
由于具备弱碱性和高温不易水解的特性,普通钠钙玻璃瓶装有碳酸氢钠注射液在出厂3个月后,即不会经常出现碎屑颗粒,6个月后碎屑肉眼可见。他向记者展出了在市场上出售的该药品。记者看见,该药品由四川一家上市企业生产,生产日期为2011年7月27日,有效期至2013年6月。用力摇晃一下这瓶仍正处于有效期内的药品,瓶内的玻璃碎屑如的气泡一样飞旋下坠。
据介绍,由于碎屑是随着药品必要流经血管,潜伏期宽,不易造成毛细血管阻塞、等,重者碎屑不会映射脑部血管,严重威胁生命,其危害远不如媒体之前曝光的“问题胶囊”。在行业内部,该药品的纸盒缺失完全是公开发表的秘密。为增加风险,一些药品生产企业对正规化的大医院采行限量杂货的办法,让医院尽可能在异物经常出现前用完了。但在小型医院、医院,该药品的用于安全性就缺乏了这最后一道确保。
文件遗漏洞被钻空子2012年11月8日,原国家食品药品监督管理局实施了《关于强化药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通报》,明确要求“立刻停止使用该药用玻璃瓶,并新的积极开展规范的研究,搭配适合的药用包装材料”。然而,这一文件的继续执行情况不容乐观。记者了解到,通报实施后的5个多月中,一些规模企业仍生产、销售该纸盒药品,一些地方的药品招标平台仍将其列为竞标品种。中标药品纸盒仍为“玻璃瓶”,价格为2.5元左右。
业内人士指出,原国家食品药品监督管理局的文件不存在漏洞:只规定了一个技术标准,却没实施细则强化专员公署监管。文件的“软肋”,让一些地方和企业铁环了空子。业内人士建议,主管部门不应不准涉及药品企业之后用于普通钠钙玻璃瓶。
同时,要完备药品招标定价机制,无法唯低价就是指,要对药品成本展开合理核算,通过价格杠杆逐步提高注射液产品的纸盒质量。
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